記者王翊綺／台北報導
▲全球檢測行業年度盛會ADLM。（圖／瑞磁提供）
ABC-KY（6598）瑞磁生技集團今年辦理2100萬股現金增資，順利募集4.41億元資金，並獲得國內金控、創投及生醫投資等大咖級法人機構投資，長期策略性合作。同時，今年剛剛落幕的全球檢測行業年度盛會ADLM（Association for Diagnostics and Laboratory Medicine，前身為AACC），重點之一在於FDA對於LDT（實驗室開發檢測方法）的控管逐步趨向嚴格，讓已有產品上市的瑞磁發展充滿機會。
ABC-KY本次發行2100萬股現金增資，每股價格21元，公開申購中籤率僅1.17%。除原股東與員工認購踴躍外，洽特定人部分亦吸引到國內金控以及生醫專業投資法人，包括創億資本、黑木投資、中租集團旗下的仲安生醫等相繼加入投資，投資人陣營實力堅強。
此外，ADLM在今年7月28日至8月1日在芝加哥舉行，本次展會吸引超過18,000位醫藥與實驗室專業從業人員參觀。瑞磁ABC-KY展出傳染病多元檢測的各項產品，包括17項腸胃道多元分子檢測套組（GPP）、20項呼吸道多元分子檢測套組（RPP）、新冠加流感七合一檢測套組、真菌多元檢測套組、性傳染病結合抗藥性基因檢測等產品，透過同一部高通量分子檢測儀器MDx3000提供全面的傳染病診斷方案，吸引到眾多實驗室主管洽詢產品測試。
今年的大會主題聚焦在美國FDA對於LDT的控管逐步趨向嚴格所帶來的挑戰與機會，瑞磁ABC-KY指出，過往某些檢測產品在尚未獲得美國FDA批准上市許可前，實驗室會透過自行驗證檢測產品，自行撰寫LDT方法讓該產品可以用於診斷與商業用途。而FDA則是基於對產品質量的管控，步步限縮能夠採用LDT方法的範圍，必須要是市場上沒有通過FDA的同等產品時，且提供的優勢無可取代時才能准許實驗室採用LDT方法。
瑞磁ABC-KY認為這個演變對於自身發展充滿機會，首先，公司的GPP與RPP均已取得FDA上市許可，FDA對於質量的把關將可延緩相同領域的競爭同業腳步；其次，公司發展中的產品提供領先市場的多元與成本效益，並首創單一平台的傳染病結合抗藥性檢測，沒有其他通過FDA的同等產品，同時也積極準備臨床試驗，搶攻未來商機。
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